加強(qiáng)中藥材質(zhì)量控制，促進(jìn)中藥高質(zhì)量發(fā)展，共同構(gòu)建美麗鄉(xiāng)村
發(fā)布時(shí)間：2024-05-25 17:22:05 | 來(lái)源：暫無(wú)數(shù)據(jù)
枳實(shí)是達(dá)立通顆粒的主要中藥材，具有破氣消積，化痰散痞功能，與柴胡共為君藥，與木香、清半夏、陳皮三味臣藥及蒲公英、六神曲(炒)、焦檳榔、焦山楂、雞矢藤、延胡索、黨參七味佐藥相配合，共同發(fā)揮清熱解郁、通利消滯、和胃降逆的作用，使肝氣條達(dá)舒暢，胃得通降，從而改善上腹脹、上腹痛、餐后不適、食欲不振、胃中灼熱、嘈雜反酸、噯氣、惡心嘔吐、口干口苦等動(dòng)力障礙型功能性消化不良癥狀。
中藥材規(guī)范化生產(chǎn)和質(zhì)量控制關(guān)系到我國(guó)中醫(yī)藥事業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。國(guó)家藥監(jiān)局于2002年4月發(fā)布了《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》(局令第32號(hào))；2022年3月，國(guó)家藥監(jiān)局聯(lián)合國(guó)家農(nóng)業(yè)農(nóng)村村部、國(guó)家林草局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布了《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2022年第22號(hào))；2023年6月，國(guó)家藥監(jiān)局綜合司印發(fā)了《〈中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范〉監(jiān)督實(shí)施示范建設(shè)方案》(藥監(jiān)綜藥管函〔2023〕313號(hào))；2023年9月，江西省藥監(jiān)局、江西省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、江西省林業(yè)局、江西省中醫(yī)藥管理局聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于貫徹落實(shí)〈中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范〉實(shí)施意見(jiàn)》，為推進(jìn)中藥材規(guī)范化生產(chǎn)，加強(qiáng)中藥材質(zhì)量控制，促進(jìn)中藥高質(zhì)量發(fā)展提供了指引。
江西省吉安市新干縣三湖鎮(zhèn)是枳實(shí)的主產(chǎn)地，每年5～6月采收，品質(zhì)優(yōu)良，是達(dá)立通顆粒中枳實(shí)藥材的主要來(lái)源。經(jīng)過(guò)南昌弘益藥業(yè)有限公司與新干縣三湖鎮(zhèn)街仔上村村委會(huì)十幾年的共同努力，已經(jīng)形成了優(yōu)良種苗繁育、栽培、田間管理、病蟲(chóng)害防治、農(nóng)藥化肥管理、產(chǎn)地初加工、貯藏管理、銷(xiāo)售供應(yīng)、物流運(yùn)輸?shù)纫?guī)范化、規(guī)?；讓?shí)產(chǎn)業(yè)，保障了達(dá)立通顆粒藥品生產(chǎn)質(zhì)量，實(shí)現(xiàn)了第一、第二、第三產(chǎn)業(yè)無(wú)縫對(duì)接，帶動(dòng)了當(dāng)?shù)剞r(nóng)業(yè)、農(nóng)村、農(nóng)民共同發(fā)展，鄉(xiāng)村面貌煥然一新。
為了講好弘小達(dá)的故事，在正當(dāng)枳實(shí)采收的時(shí)節(jié)，南昌弘益藥業(yè)有限公司組織全體員工到新干縣三湖鎮(zhèn)街上仔村枳實(shí)產(chǎn)地，開(kāi)展“美麗鄉(xiāng)村共建設(shè)，道地藥材用心培，健康中國(guó)齊行動(dòng)”主題團(tuán)建活動(dòng)，親身體驗(yàn)枳實(shí)規(guī)范化生產(chǎn)過(guò)程，共享美麗鄉(xiāng)村建設(shè)成果。
5月25日清晨，大家準(zhǔn)時(shí)在公司集合乘車(chē)出發(fā)，一路歡歌笑語(yǔ)，一邊欣賞沿途的美景，一邊神思遐想，內(nèi)心充滿(mǎn)了激動(dòng)和期待。經(jīng)過(guò)兩個(gè)多小時(shí)的車(chē)程抵達(dá)新干縣三湖鎮(zhèn)街上仔村枳實(shí)生產(chǎn)基地。村委會(huì)熱情接待大家，基地講解員向大家詳細(xì)介紹了基地的地理位置和所處的環(huán)境狀況、枳實(shí)的生長(zhǎng)習(xí)性、外觀性狀、藥用價(jià)值以及種植、采收、加工規(guī)范，使大家了解到這里的土壤為厚層灰沙壤土，含沙質(zhì)較高，質(zhì)地疏松，通氣性能好，有機(jī)質(zhì)含量高，為枳實(shí)的生長(zhǎng)提供了得天獨(dú)厚的條件。而且基地周邊30公里內(nèi)無(wú)工廠，澆灌用水為地下水，環(huán)境無(wú)污染，空氣質(zhì)量?jī)?yōu)良，確保了枳實(shí)的高品質(zhì)。在當(dāng)?shù)厮庌r(nóng)的指導(dǎo)下，大家紛紛下地采收，仔細(xì)觀察枳實(shí)的原植物及其生長(zhǎng)環(huán)境，學(xué)到了許多書(shū)本上沒(méi)有的中藥材生產(chǎn)知識(shí)和技能，深刻體會(huì)中藥材規(guī)范化生產(chǎn)過(guò)程，深入理解“藥材好，藥才好”的弘益藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理精髓。達(dá)立通顆粒特聘形象大使“弘小達(dá)”全程參與并見(jiàn)證了此次活動(dòng)。
在枳實(shí)采收活動(dòng)結(jié)束后，在全體弘益人和街上仔村村委會(huì)全體委員的共同見(jiàn)證下，弘益黨支部與街上仔村支部舉行了“新干縣三湖鎮(zhèn)街上仔村委枳實(shí)基地”、“發(fā)展藥材基地 共筑美麗鄉(xiāng)村”結(jié)對(duì)子活動(dòng)，弘益黨支部書(shū)記朱丹與街上仔村黨支部書(shū)記就共建美麗鄉(xiāng)村、推動(dòng)中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展等話(huà)題進(jìn)行了深入交流，達(dá)成了合作共識(shí)。
在基地工作人員的精心安排下，大家在短暫休息后品嘗了村委會(huì)為大家精心準(zhǔn)備、全部來(lái)自當(dāng)?shù)厥巢?、原汁原味的農(nóng)家餐，盡享勞動(dòng)豐收的喜悅。
午餐后，南昌弘益的員工們參觀了當(dāng)?shù)氐闹兴幉漠a(chǎn)地初加工工廠，進(jìn)一步了解中藥材從田間地頭到產(chǎn)地初加工的全過(guò)程，深入理解了中藥材原植物、中藥材基原、中藥材種植、中藥材采收、中藥材產(chǎn)地初加工、凈藥材、工業(yè)用中藥飲片、醫(yī)療用中藥飲片的概念，深刻體會(huì)了弘益以制劑為核心、基于風(fēng)險(xiǎn)的藥品生產(chǎn)從源頭實(shí)施全員、全過(guò)程、全要素、全生命周期質(zhì)量管理(PCRQ)的內(nèi)涵。
團(tuán)建活動(dòng)結(jié)束后，大家乘車(chē)返回公司，路途雖遙，但企業(yè)和鄉(xiāng)村共謀發(fā)展的心緊密相連。大家不僅親身體驗(yàn)了中藥材規(guī)范化生產(chǎn)過(guò)程，增長(zhǎng)了中藥材生產(chǎn)相關(guān)知識(shí)和技能，還親身體驗(yàn)了國(guó)家鄉(xiāng)村振興的偉大成果，大家都為自己能為美麗鄉(xiāng)村建設(shè)貢獻(xiàn)一份力量而由衷地感到無(wú)比的光榮和自豪。南昌弘益藥業(yè)有限公司通過(guò)不斷總結(jié)，將新干縣三湖鎮(zhèn)街上仔村枳實(shí)規(guī)范化生產(chǎn)基地建設(shè)的經(jīng)驗(yàn)復(fù)制到達(dá)立通顆粒的其他中藥材生產(chǎn)基地，通過(guò)講好弘益故事、弘小達(dá)故事、中藥材及其產(chǎn)地故事，促進(jìn)中藥、農(nóng)業(yè)、農(nóng)村、農(nóng)民、文化創(chuàng)意和旅游共同發(fā)展，共同建設(shè)美麗鄉(xiāng)村、美好家園！
小知識(shí)：
枳實(shí)
枳實(shí)為多基原品種，達(dá)立通顆粒所用的枳實(shí)為蕓香科植物酸橙的干燥幼果。
（一）基原
本品為蕓香科植物酸橙Citrus aurantium L.及其栽培變種的干燥幼果。
（二）生態(tài)分布
栽培于丘陵、低山地帶和江河湖泊的沿岸。
（三）生態(tài)習(xí)性
喜溫暖濕潤(rùn)氣候。耐蔭性強(qiáng)。年平均氣溫要求在15℃以上。選陽(yáng)光充足，土層深厚，疏松肥沃，富含腐殖質(zhì)，排水良好的微酸性沖擊土或酸性黃壤、紅壤栽培為宜。
（四）分布
酸橙為枳實(shí)的主流品種。分布于長(zhǎng)江流域及其以南各省區(qū)均有分布。常見(jiàn)的栽培品種有朱欒（小紅橙）、枸頭橙、江津酸橙等。
（五）產(chǎn)地
在歷代本草著作中，皆以成州（廣東）所產(chǎn)枳實(shí)為正品?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》《新修本草》曰：“枳實(shí)產(chǎn)河內(nèi)”。
現(xiàn)野生或栽培主產(chǎn)于湖南（沅江、黔江等）、浙江（溫州、瑞安等）、四川（江津、綦江等）、江西（新干、清江等）、福建等地。江西新干、清江為道地產(chǎn)區(qū)。
達(dá)立通顆粒所用的枳實(shí)主要來(lái)自江西省吉安市新干縣三湖鎮(zhèn)，其產(chǎn)地情況如下：
三湖鎮(zhèn)位于江西省吉安市新干縣境西北部，東與大洋洲鎮(zhèn)、樟樹(shù)市永泰鎮(zhèn)隔贛江相望，西與樟樹(shù)市臨江鎮(zhèn)、昌傅鎮(zhèn)以袁河為界，北與樟樹(shù)市洲上鄉(xiāng)接壤，南與荷浦鄉(xiāng)相鄰，西南與新余市新溪鄉(xiāng)毗連。三湖鎮(zhèn)轄區(qū)南北長(zhǎng)11.6千米，東西寬6千米，總面積47.82平方千米。境內(nèi)有東昌高速公路、S219省道穿境而過(guò)。2019年末，三湖鎮(zhèn)轄區(qū)有戶(hù)籍人口4.27萬(wàn)人。
截至2020年6月，三湖鎮(zhèn)下轄1個(gè)社區(qū)、16個(gè)行政村：三湖社區(qū)、廖坊村、湖坪村、街仔上村、蓮湖村、蔣家村、山里村、厚堎村、硯洲村、白沙堎村、灘頭村、濱里村、白馬村、上聶村、傅堎村、曾坊村、堎里村。鎮(zhèn)政府駐地為三湖街解放路。
三湖鎮(zhèn)境內(nèi)地形為贛江與袁河之間的沖積平原。全境最高點(diǎn)海拔32米，最低海拔26米，平均海拔20米。
三湖鎮(zhèn)地處中亞熱帶濕潤(rùn)季風(fēng)區(qū)，氣候溫和，雨量充沛，光照充足，四季分明，無(wú)霜期長(zhǎng)；因受季風(fēng)影響，降水和溫度變化大，往往出現(xiàn)洪澇、干旱、酷熱、冰凍、大風(fēng)等災(zāi)害性天氣，形成“春雨夏澇、伏秋干旱、夏熱冬冷、有霜雨雪”的氣候特征；年平均降雨量1567.7毫米，年平均氣溫17.6℃，全年無(wú)霜期273天。
三湖鎮(zhèn)主要水系有贛江三湖段和袁河三湖段，以及長(zhǎng)河、長(zhǎng)湖等湖塘。
三湖鎮(zhèn)枳實(shí)種植基地地理位置東經(jīng)115°22'、115°40'～115°26'、115°30'，北緯27°51'、27°40'～27°57'、27°50'，平均海拔20米，種植面積約4500畝，年產(chǎn)量約200噸。
（六）采收、產(chǎn)地初加工和貯存
每年5～6月收集自落的果實(shí)，除去雜質(zhì)，自中部橫切為兩半，曬干或低溫干燥，較小者直接曬干或低溫干燥。置陰涼干燥處保存，防蛀。
（七）質(zhì)量評(píng)價(jià)
以個(gè)大、肉厚瓤小、外皮青色、切口白色、翻邊卷口、質(zhì)堅(jiān)實(shí)、氣清香、味苦酸者佳。
（八）性狀
本品呈半球形，少數(shù)為球形，直徑0.5～2.5cm。外果皮黑綠色或棕褐色，具顆粒狀突起和皺紋，有明顯的花柱殘跡或果梗痕。切面中果皮略隆起，厚0.3～1.2cm，黃白色或黃褐色，邊緣有1～2列油室，瓤囊棕褐色。質(zhì)堅(jiān)硬。氣清香，味苦、微酸。
（九）主要活性成分
本品的主要活性成分為辛弗林等生物堿類(lèi)、橙皮苷和柚皮苷等黃酮類(lèi)和揮發(fā)油類(lèi)成分。
以上信息摘自《達(dá)立通顆粒整體質(zhì)量研究進(jìn)展（二）——中藥材/飲片研究成果》。
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